周一，跟踪中证香港创新药指数（931787）的港股创新药ETF（513120）再创历史新高，单日创出净流入11亿多的天量。
今年这个板块真的是王者般存在，不管是主动还是指数，都排在最前面。像港股创新药ETF（513120）已然翻倍，涨幅达到119.71%，位居所有ETF第二。（数据来源：Wind；数据统计截至：2025/09/09）
三个月前，我写了篇文章，标题叫做《创新药的行情，可能刚刚开始》。虽然没百分之百把握，但在深入分析后判断，行情向上还有较大的空间。
有意思的是，由于创新药弹性大，波动不小，在6月17日的回调中，文章还是被不少散户冲了。可如今回过头看，从发文到现在也涨了超46%，好在不少粉丝都拿住了。
如果你以为这只是又一轮概念炒作，那可能就会影响投资决策。从数据来看，截至2025年8月底，39家港股创新药企业上半年总收入达到1520.61亿元，归母净利润282.66亿元，同比增长54.37%。（数据来源：Wind，万联证券研究所）
展开剩余82%这不是偶然，而是行业从“故事驱动”转向“实力驱动”的明确信号。这些数字背后，藏着一个正在崛起的产业故事。
01
从跟跑到领跑的转身
要理解这轮行情的含金量，我们得先看看中国创新药这些年发生了什么变化。2015年药政改革启动时，中国创新药还处在“跟跑”阶段，大部分企业做的是Me-too产品。但短短十年时间，情况发生了翻天覆地的变化。
从数字上看变化最直观——
2016年本土新药NDA只有4款，到了2024年已经达到64款；2025年1-8月，本土创新药的IND占比已经达到88.8%，临床开设数量占比达87.4%。
更令人振奋的是，中国已经成为全球新药临床开发的中心。
2024年在中国开展的临床试验数量占全球的46.6%，超过美国位居第一。中国药企开展的临床试验占全球的40.3%，同样超过美国。这意味着中国不再是简单的制造基地，而是创新的源泉。
在技术领域，中国创新药企已经在多个赛道建立了全球领先优势：ADC领域占比56%、双抗领域占比50%、细胞疗法占比46%。就像当年的高铁和新能源汽车一样，中国正在这些前沿领域实现“弯道超车”。
02
中国智造的出海大潮
如果说技术实力的提升是内功，那么创新药出海就是外功的体现。最近几年，中国创新药企的License out交易频频刷屏，而且交易金额越来越大。
拿几个典型案例来说：康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西授权给Summit，总交易金额50亿美元；百济神州的泽布替尼海外授权给诺华，总交易金额22亿美元；荣昌生物的HER2 ADC维迪西妥单抗授权给Seagen，总交易金额26亿美元。这些数字背后，反映的是国际制药巨头对中国创新药技术的认可。
更有意思的是，从2023年开始，中国创新药企的License out交易数量已经超过了License in，这就是说中国从技术的“净进口方”变成了“净出口方”。
以百济神州为例，其核心产品泽布替尼2024年全球销售额达26亿美元，同比增长105%，在美国CLL市场已经处于领导地位。这款中国智造的药物，不仅在本土市场站稳脚跟，还在全球最挑剔的美国市场取得了成功。
03
港股创新药的估值重构
“泡沫挤压之后，留下的才是黄金。”一位资深行业分析师如此评价创新药赛道。
过去几年，很多人对创新药企业的印象是“烧钱机器”，他们研发投入巨大，但迟迟看不到盈利。但2025年的数据显示，这种情况正在发生根本性改变。
从财务数据看，多家港股创新药企业实现了扭亏为盈。信达生物2024年首次实现Non-IFRS利润和EBITDA转正；百济神州预计2025年GAAP净利润全年为正，自由现金流也将转正。这些企业已经从玩概念进入了盈利的模式。
这种转变的背后，是商业化能力的显著提升。一批Biotech企业展现出强大的商业化能力，步入稳定盈利或成功扭亏的新阶段。三生制药、信达生物持续稳健盈利；百济神州、晶泰控股、乐普生物等企业更实现了显著的扭亏为盈，如百济神州从2023年亏损8.82亿元转为2025年上半年盈利0.96亿元标志着其研发成果成功转化为商业回报。
随着更多创新药进入医保目录，企业的市场渗透能力大幅增强。医保基金收支状况在2025年有所好转，1-7月基本医疗保险统筹基金累计收入同比增长6.9%，支出同比减少1.0%，这为创新药支付创造了更宽松的环境。
正是上面的一个个变化，在投资上，港股创新药板块逐渐具备了长期配置的价值。
从港股创新药ETF（513120）的规模变化，可以看到市场资金的不断涌入。这只ETF年初仅为76.29亿，还不到百亿，现如今已经超230亿，成为港股创新药板块中规模最大的龙头产品。（数据来源：Wind；数据统计截至：2025/09/09）
近一周交投也非常活跃，港股创新药ETF的日均换手率达到57.49%，日均成交额高达123.86亿元。（数据来源：Wind；数据统计截至：2025/09/09）
这些都反映出市场对这个工具的认可。
当然，投资永远伴随着风险。创新药研发的不确定性、海外监管政策的变化、短期估值的波动，这些都是投资者需要考虑的因素。
但从长期来看，它依然值得配置，场外的投资者可以关注它的联接基金（A类：019670；C类：019671）。
这有点像十年前很多人没有预料到中国新能源汽车的崛起一样，今天的中国创新药也许正在书写一个类似的故事。
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